創新醫療器械行業在2022年資本市場的特征可以用一個詞來總結，即“破而后立”。

“破”體現在隨著2022年二級市場的回調傳導到一級市場，包括創新醫療器械在內的整個醫療健康板塊面臨史無前例的估值體系調整和投資邏輯重塑。

而未來的“立”，也將會基于不可回避的創新能力和商業化進度來展開。伴隨著醫療板塊投資熱情的回調，對于創新醫療器械領域的企業而言，真正具備創新力和商業落地的項目，依舊值得市場期待。

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筆者注意到兼具創新力和商業化能力的一家創新醫療器械公司——堃博醫療在3月29日發布了2022年業績報告，財報顯示，在過去的一年，堃博醫療實現產品銷售收入6，476萬元，同比增長8%。其中，中國內地產品銷售總收入為3，999萬元，相較2021年同期大幅上漲50%。毛利為5，032萬元，毛利率較2021年持平，維持在78%。截至2022年12月31日，公司包括現金及現金等價物等在內的資產總額為12.93億元(按美元：人民幣匯率6.88計算，下同)。讓我們從創新潛力和商業化兩方面來解析其價值。

首先從創新潛力的角度來看。由于創新器械的技術更迭具備連續性，且技術替代弱于創新藥，因此對于投資這類公司，首先從關注其創新實力出發。

當前，公司的幾大核心產品在研發及臨床試驗進展上，均取得了突破性進展。截至2022年12月31日，公司有18項產品及處于不同開發階段的主要候選產品。數據顯示，公司保持對研發和創新的持續大量投入，2022年，研發費用為13，187萬元，較2021年同期上漲14%。

基于專利先行的理念，堃博醫療對產品整個生命周期進行全方位風險控制，從產品研發初期開始進行專利布局。該舉措在成為公司發展的護城河的同時，進一步保證了產品上市后的唯一性，鞏固了堃博的創新屬性。目前，公司專利遍布中國、美國、歐洲、日本、澳大利亞等國家及地區，同時公司也擁有絕對領先的專利數量，截至2022年末，總計擁有748項專利及專利申請，已授權專利達464項。

目前，公司的導航系統已于美國、歐盟和中國獲批準上市，公司成功開發的全球首個且唯一一個實時圖像全肺抵達增強現實導航系統——Archimedes系統的上市后研究(EAST2試驗)已完成。以全肺導航平臺為基礎，堃博醫療先于行業在肺部疾病治療產品上發力，其中，世界上第一及唯一一個針對慢阻肺及肺癌治療的InterVapor熱蒸汽治療系統已于2022年3月或國家藥監局批準，正式在中國啟動商業化。目前InterVapor系統已經在中國遼寧省、北京市等多個省市的近20家醫院開展臨床應用，其中一次性使用的熱蒸汽治療導管已在超過14個省市獲得陽光掛網采購價格。產品本身的稀缺性及龐大的未滿足的臨床需求，加上臨床效果明顯，可以預見未來該產品對公司盈利的貢獻。

此外，InterVapor也在2021年完成其用于肺癌的可行性臨床試驗，據了解，堃博目前正在研發專門針對肺癌的InterVapor，進展順利。

在肺癌治療方面，除了InterVapor，堃博醫療旗下全球唯一的專門針對肺癌治療的RFA系統RFⅡ也已經在2021年完成注冊臨床試驗的入組，其主要終點的臨床研究結果正在評估中，其臨床試驗報告預計將在2023年第二季度完成，該產品商業化后，公司又將再添一盈利來源。

公司用于治療慢阻肺急性加重的創新器械肺部靶向去神經(TLD)射頻消融能量系統，已于2022年7月在四川大學華西醫院完成首次人體臨床試驗(FIM)入組，共招募9名患者，預計末次受試者隨訪將于2023年第三季度結束，2022年11月其多中心上市前臨床試驗研究者方案啟動會已經圓滿召開，并通過首研單位倫理審批，正式啟動注冊臨床試驗。

為了匹配公司不斷快速推進的全球商業化布局，堃博醫療在中國杭州和美國圣何塞，分別建立了面積3122平方米和863平方米的生產中心。通過引進全球頂尖的臨床創意，結合中美研發團隊的在軟硬件開發上各自的優勢、中國項目推進的效率、材料成本優勢等，有效降低成本，并降低地緣政治等因素的風險影響。

另一點值得注意的是，隨著人工智能的爆火，人工智能醫療逐漸進入大眾視野。在堃博醫療的幾輪融資中，站在手術機器人金字塔頂端的達芬奇，出現公司的股東名單之列，成為其戰略合作伙伴，其肺部手術機器人Ion也通過堃博醫療的BTPNA專利授權賦能全肺抵達，為堃博醫療帶來新一條成長曲線。

總的來看，伴隨著人口老齡化、空氣污染及吸煙習慣導致慢性阻塞性肺病及肺癌的全球流行，介入治療作為一種微創、安全、有效的治療方案，正在逐漸被市場所認可與了解，行業有望或者高速發展。從公司角度來看，堃博醫療在創新力和商業化能力，特別是在治療產品的領先性等方面所展現的實力，為公司帶來穩健收益的同時，有望帶動未來爆發式增長。

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