過去一年整個醫(yī)藥板塊持續(xù)處在低谷期，如今隨著后疫情時代的到來，企業(yè)經(jīng)營環(huán)境回歸正軌，市場的信心愈漸升溫。 

近日，中信證券研報指出，2023Q1國內(nèi)疫情防控放開后診療和服務(wù)逐步復(fù)蘇，疊加醫(yī)保結(jié)余創(chuàng)歷史新高以及整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵創(chuàng)新和國產(chǎn)自主可控的強政策，預(yù)計醫(yī)藥行業(yè)各板塊將迎來強勢復(fù)蘇和估值修復(fù)，建議關(guān)注后疫情時代高確定性的投資機會。 

【資料圖】

在筆者看來，一個企業(yè)的高確定性不外乎來自于兩個方面，其一，長期視角下所布局的領(lǐng)域具有足夠高的發(fā)展?jié)摿ΑＦ涠唐谑欠窬邆錁I(yè)績的修復(fù)和釋放的潛能，以及催化估值表現(xiàn)的重大經(jīng)營進(jìn)展。 

縱觀整個醫(yī)藥創(chuàng)新板塊，于近期交出財報的開拓藥業(yè)(9939.HK)進(jìn)入到筆者的觀察名單，其不論是從長期成長還是短期業(yè)務(wù)進(jìn)展催化來看均頗具亮點，不妨就此進(jìn)一步探討。 

深耕差異化創(chuàng)新，皮科管線值得期待

作為一家擁有多元化產(chǎn)品管線的藥企，開拓藥業(yè)致力于未被滿足臨床需求的疾病領(lǐng)域，尤其是皮科和腫瘤領(lǐng)域等相關(guān)疾病，公司打造了7款臨床階段藥物均為潛在同類首創(chuàng)/同類最佳，包括皮科管線福瑞他恩和GT20029，非皮科管線普克魯胺、GT1708F和迪拓賽替（GT0486），以及大分子管線ALK-1抗體（GT90001）和GT90008，適應(yīng)癥涵蓋脫發(fā)、痤瘡、新冠和主要腫瘤類型等。此外公司還有多款臨床前階段項目在開發(fā)。 

去年，公司的新冠藥物研發(fā)進(jìn)展備受市場關(guān)注，眼下隨著新冠已經(jīng)降為普通流行性疾病，且整個賽道已經(jīng)變得相對較為擁擠，公司多元化且風(fēng)險均衡的產(chǎn)品管線意味著開拓藥業(yè)不斷有新的增長點。實際上，公司在皮科領(lǐng)域的布局正成為市場關(guān)注的焦點，也將是未來驅(qū)動公司業(yè)績增長與估值重估的重要催化劑所在。 

目前公司皮科管線圍繞自主研發(fā)、同類首創(chuàng)的雄激素受體（AR）拮抗劑福瑞他恩(KX-826)以及AR-PROTAC化合物GT20029在中國和全球布局了七條管線，適應(yīng)癥為雄激素性脫發(fā)（AGA）及痤瘡。 

從市場空間來看，脫發(fā)市場前景相當(dāng)廣闊。國家衛(wèi)健委發(fā)布調(diào)查的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年末我國脫發(fā)人群已突破2.52億人，占人口總數(shù)的比例高達(dá)18%。在龐大的脫發(fā)人群中，屬于雄激素性脫發(fā)患者占比達(dá)到90%以上，這意味著全國有超過2.2億人患有雄激素性脫發(fā)。龐大的患病群體也孕育著巨大且快速增長的市場機會。根據(jù)華泰證券的研究顯示，國內(nèi)脫發(fā)藥物治療市場規(guī)模于2031年有望達(dá)到155億元，2021至2031年預(yù)期年復(fù)合增長率達(dá)到32%。 

再從全球市場來看，據(jù)Market Date Forecast估計，全球脫發(fā)市場規(guī)模2021年至少達(dá)88.1億美元，預(yù)計2026年將增長至134.4億美元(約合896億人民幣)，年均復(fù)合增長率達(dá)到8.8%。 

可見，開拓藥業(yè)布局的脫發(fā)治療市場是典型的長坡厚雪賽道，有著足夠大的市場空間。值得一提的是，目前治療雄激素性脫發(fā)市場上FDA批準(zhǔn)的僅有2款藥物，且過去25年內(nèi)無新藥物獲FDA批準(zhǔn)，因此在良好的競爭格局下，未來一旦開拓藥業(yè)的在研產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化，公司有望實現(xiàn)業(yè)績爆發(fā)式的增長。 

從公司目前研發(fā)進(jìn)展來看，開拓藥業(yè)圍繞福瑞他恩治療雄激素性脫發(fā)，在中國已經(jīng)完成成年男性和成年女性雄激素性脫發(fā)II期臨床試驗，兩項試驗均達(dá)到主要終點。目前公司也正積極推進(jìn)在中國的男性雄激素性脫發(fā)患者III期臨床試驗和在美國的男性雄激素性脫發(fā)II期臨床試驗。就在近日，公司公告其在中國男性雄激素性脫發(fā)III期臨床試驗已于近日完成全部740名受試者入組。公司預(yù)計將在今年第四季度公布該試驗的頂線數(shù)據(jù)。 

而開拓藥業(yè)圍繞外用AR-PROTAC化合物GT20029用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療管線方面，目前在中國和美國均完成I期臨床試驗，在健康受試者和雄激素性脫發(fā)受試者中都顯示良好的安全性和耐受性。福瑞他恩痤瘡適應(yīng)癥中國II期臨床試驗已經(jīng)完成入組。 

在產(chǎn)品開發(fā)策略上，福瑞他恩會成為公司在皮科領(lǐng)域的首推創(chuàng)新藥物，而GT20029所具有的潛在優(yōu)勢會加強公司在該治療領(lǐng)域的全球創(chuàng)新和市場競爭地位。 

考慮到福瑞他恩和GT20029的創(chuàng)新作用機制，在用于治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡方面，其擁有重新定義市場和增強藥物依從性的潛力，伴隨研發(fā)持續(xù)推進(jìn)還有望帶給市場更多的期待。 

僅從開拓藥業(yè)布局的脫發(fā)市場來看，就不難看到公司長期的增長潛力，有望帶來百億級別的銷售增長，而目前公司的管線也正處在持續(xù)推進(jìn)研發(fā)之中，未來一旦持續(xù)迎來階段性收獲，將催化公司估值迎來重估。 

研發(fā)開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，抗風(fēng)險能力展現(xiàn)

回望過去一年，我國醫(yī)藥行業(yè)面臨疫情沖擊以及經(jīng)濟下行，融資遇冷等復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境，一眾藥企經(jīng)營承受較大壓力。在此背景下，盡管并未有商業(yè)化產(chǎn)品帶來即期現(xiàn)金流，開拓藥業(yè)仍然保持了相對穩(wěn)健的經(jīng)營發(fā)展，展現(xiàn)了較強的抗風(fēng)險能力。 

從財報來看，公司研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，多項III期臨床試驗在中國和全球開展，年內(nèi)研發(fā)開支達(dá)8.28億元，同比增長7.8%，在研發(fā)加大投入的同時，公司亦積極在市場上展開融資，年內(nèi)完成兩次先舊后新配售，合計募資約1億美元，大幅補充資金實力。截至年末，公司在手現(xiàn)金達(dá)8.753億元，另外還有未動用的銀行融資1.2億元，充裕的現(xiàn)金支持后續(xù)公司的項目研發(fā)和企業(yè)運營。 

開啟確定性增長時代

從開拓藥業(yè)的發(fā)展路徑來看，公司專注高潛力的創(chuàng)新藥物，通過打造差異化創(chuàng)新，布局全球市場，蓄力未來發(fā)展，借助此公司成長的確定性不斷得到提升。 

從管線布局不難看出，公司并不僅僅只是局限于滿足國內(nèi)的臨床需求，同時也放眼國際市場。在立項之初就對創(chuàng)新藥物的國際化競爭力進(jìn)行評估和布局。目前公司正在積極布局皮科管線在中國和全球的發(fā)展版圖，以期加速商業(yè)化進(jìn)程。 

創(chuàng)新藥物的誕生往往是九死一生，經(jīng)歷諸多波折。面對外部環(huán)境不斷變化的形勢，公司亦積極調(diào)整策略，集中資源投入到更具潛力的研發(fā)管線上。 

隨著公司管線研發(fā)的持續(xù)取得突破，將不斷帶給市場催化效應(yīng)，伴隨當(dāng)前行業(yè)回暖預(yù)期升溫，公司或也將持續(xù)吸引市場資金的關(guān)注，后續(xù)表現(xiàn)值得期待。

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